關于藥物凝固點測定器裝置選型注意

藥物凝固點測定器是按《中華人民共和國藥典》2020年版四部 通則 0613凝點測定法設計制造，測定藥物由液體凝結為固體時候，在短時間內(nèi)停留不變的最高溫度。某些藥品具有一定的凝點、純度變更,凝點亦隨之改變。測定凝點可以區(qū)別或檢查藥品的純雜程度。

藥物樣品如果為液體，量取15ml；如果為固體，稱取15-20g，加微溫使樣品熔融。具體測試步驟方法請按照藥典規(guī)定的。目前中國2020年版四部 通則 0613凝點測定法是按照手動裝置編寫的，保證測試各種樣品的順利。我司很多藥廠用戶經(jīng)常問我們，如何選擇手動還是自動型儀器呢？任何儀器都有優(yōu)缺點，有它根據(jù)自身原理適用性的地方。

手動型藥物凝固點測定器的核心特點是：

1、  可以通用各種藥品特性，都可以順利測出。

2、  裝置簡單購置成本低。

3、  操作使用復雜，需要人工參與，效率低。

4、  由于采用高精度溫度計直接讀數(shù)，凝固過程讀數(shù)受藥品自身特性影響因素小，測試精確，精度可達0.1度。（人為因素除外）

自動型藥物凝固點測定器的核心特點是：

1、  可以通用大多數(shù)藥品特性，特殊藥品必須寄樣到工廠實測。

2、  裝置復雜，購置成本高。

3、  操作使用簡單，不需要人工參與，效率高。

      4、由于采用熱電偶和軟件算法探測溫度回升變化來讀數(shù)，凝固過程受藥品自身特性影響因素大，測試精度反而一般，精度誤差可達2度。（人為因素除外）

根據(jù)以上描述，用戶可以根據(jù)自身采購預算、技術精度需要、藥物凝固點范圍、企業(yè)實際情況酌情考慮選型。具體我司儀器選型表如下：